Эффезел гель 30г
Эффезел гель 30г
от 2 458 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.
Указания для детей и беременных
Беременность. Исследования на животных, в которых адапален принимался внутрь в высоких дозах, показали токсическое действие на репродуктивную систему. Клинический опыт наружного применения комбинации адапалена и бензоила пероксида при беременности носит ограниченный характер, однако немногочисленные данные, собранные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии. В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, Эффезел® не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания. Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел® не проводилось. Поскольку системная экспозиция комбинации адапалена и бензоила пероксида у кормящих грудью женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается. Эффезел® может применяться во время кормления грудью. Следует избегать контакта грудного ребенка с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.
Наружно.
Наносить кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность 1 раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Терапевтический эффект развивается через 1–4 нед лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента. В случае появления признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием, в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.
Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Особые группы пациентов
Нарушения функции печени и/или почек. Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями, которые могли бы препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению препарата Эффезел®, в частности с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе, не проводились.
Пожилой возраст. Безопасность и эффективность применения препарата Эффезел® у пожилых пациентов старше 65 лет не установлена.
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| адапален | 0,001 г |
| бензоила пероксид | 0,025 г |
| вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35–40%, изогексадекан 20–25%, полисорбат 80 5–10%, сорбитана олеат 2,5%, вода — до 100%) — 0,04 г; докузат натрия — 0,0005 г; динатрия эдетат — 0,001 г; глицерол — 0,04 г; полоксамер 124 — 0,002 г; пропиленгликоль — 0,04 г; вода очищенная — до 1 г |
повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов препарата;
возраст до 9 лет (безопасность и эффективность препарата не установлена).
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения: белый или светло-желтый непрозрачный.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Эскреция из организма происходит главным образом через желчь. Проникновение бензоила пероксида через кожу незначительно. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Фармакодинамика
Эффезел® содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими механизмами действия.
Адапален. Является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1-факторы, а также экспрессию Toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточноопосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоила пероксид. Оказывает противомикробное действие, в частности в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.
Побочные действия
При применении препарата Эффезел®, в месте его нанесения могут возникнуть следующие нежелательные реакции, представленные в таблице в соответствии с классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
| Класс систем органов (MedDRA) | Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция |
| Со стороны органа зрения | Неизвестно* | Отек век |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Неизвестно* | Ощущение сдавления в горле, затруднение дыхания |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Сухость кожи, раздражающий контактный дерматит, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема, шелушение |
| Нечасто | Кожный зуд, солнечный ожог | |
| Неизвестно* | Аллергический контактный дерматит, припухлость лица, болезненность кожи (ощущение покалывания), волдыри (везикулы), побледнение кожи, ожог в месте нанесения, крапивница, анафилактическая реакция |
*Данные пострегистрационного наблюдения.
Анафилактические реакции включают генерализованную кожную сыпь или реакции на коже, ассоциированные с нарушениями со стороны дыхательной системы, главным образом с отечностью, ощущением сдавления в горле, затруднением дыхания, крапивницей.
После нанесения препарата Эффезел®, как правило, в течение 1-й нед лечения возможно появление раздражения кожи легкой или умеренной степени выраженности, связанного с признаками и симптомами местной непереносимости (покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (ощущение покалывания), которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.
В большинстве случаев наблюдалось легкое жжение в месте нанесения препарата, лишь в нескольких случаях была присвоена вторая или тяжелая степень выраженности данной реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомы
Симптомы: острая передозировка препарата при наружном применении маловероятна. Эффезел® следует наносить только 1 раз в день. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта.
Лечение: при случайном проглатывании препарата следует провести соответствующую симптоматическую терапию. Для выведения неабсорбированного препарата применяют активированный уголь; рекомендуются общие поддерживающие меры. Случайный прием внутрь геля адапалена 0,1% может привести к тем же нежелательным эффектам, что и при чрезмерном приеме внутрь витамина А, в т.ч. тератогенез у женщин детородного возраста. Поэтому у женщин детородного возраста, случайно проглотивших препарат, следует провести тест на беременность.
Гель для наружного применения, 1+25 мг/г. По 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г в тубе из ПЭВП с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения, 1+25 мг/г. По 30 г во флаконе из полипропилена с дозирующим устройством из ПЭВП, ПЭНП и полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Отпуск
По рецепту.
