Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество
Месалазин — 400,00 мг.
Вспомогательные вещества
Кальция гидрофосфата дигидрат 20,00 мг, крахмал кукурузный 20,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 100,00 мг, гипромеллоза К-4М 10,00 мг, повидон К 90 (Коллидон) 27,00 мг, тальк очищенный 45,06 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) (тип А) 13,00 мг, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер тип «С» (Эудрагит L 100‑55) 16,00 мг, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер тип «В» (Эудрагит S 100) 4,00 мг, дибутилфталат 4,93 мг, титана диоксид 3,33 мг, краситель железа оксид красный 1,00 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,33 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые кишечнорастворимые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110–170 минут, через 165–225 минут таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом кишечнике (60–79%). В тощей кишке высвобождается 15–30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая. В организме месалазин метаболизируется, образуя М‑ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы — 43%, а М‑ацетил-5-аминосалициловой кислоты — 73–83%. Препарат и его метаболит проникают в материнское молоко. Период полувыведения — 0,5–2 часа в зависимости от принятой дозы, метаболита — 5–10 часов. Выведение почками (50%), через кишечник (40%).
Фармакодинамика
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении некоторых кокков и кишечной палочки (проявляется в толстом кишечнике).
Показания
Язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Противопоказания
Гиперчувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (I триместр), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет четких сведений о безопасности применения месалазина у беременных женщин. Назначают месалазин беременным только в том случае, если возможная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. На последних 2–4 неделях беременности прием препарата следует прекратить.
При назначении месалазина кормящей женщине следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают после еды, не разламывая и не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Язвенный колит. При обострении суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на несколько приемов. Для профилактики рецидивов суточная доза составляет 1,2–2,4 г (т.е. по 400–800 мг 3 раза в сутки).
Болезнь Крона. При обострении суточная доза составляет до 4 г/сут, при поддерживающем лечении в стадии ремиссии суточная доза составляет 2,4 г, разделенная на несколько приемов.
Применение у детей возможно только с массой тела более 40 кг: 20–30 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов.
При обострении заболеваний продолжительность лечения составляет 8–12 недель, с целью профилактики рецидивов — несколько лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении высоких доз препарата (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит; повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, миокардит, боли за грудиной, одышка. Имеются отдельные сообщения о развитии перикардита, нарушений проводимости сердца.
Со стороны центральной нервной системы:
Головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы:
Протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нефротоксичность, почечная недостаточность, олигоспермия. Описаны отдельные случаи возникновения импотенции.
Со стороны системы кроветворения:
Эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластическая, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, гипопротромбинемия.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.
Прочие:
Слабость, лихорадка, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Взаимодействие
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение
Промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в стрип. изготовленный из алюминиевой фольги.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбай — 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun House, Plot № 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063, Maharashtra, India
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Севей № 214, Плот № 20, Джи.Ай.Эй.
Фейз – II, Пипария, Сильвасса — 396 230, Ю.Т. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Survey No. 214, Plot No. 20, G.I.A. Phase – II, Piparia, Silvassa — 396 230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India.
или
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Фарма Лабораториз Лимитед, 6-9, ЕПИП, Картхоли, Бари Брахмана, Джамму — 181133, Джамму и Кашмир, Индия.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun Pharma Laboratories Limited, 6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Jammu — 181133, Jammu and Kashmir, India.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30.
Тел.:+7 (495) 771-74-27.