от 2 128 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.
Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Беременность. Противопоказано применение препарата при беременности. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты с грудным молоком, в связи с чем на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Вводится внутривенно, капельно.
При остром кровотечении 4–5 г (разведенных в 80–100 мл 0,9% растворе натрия хлорида) препарата в течение 1 часа, затем при необходимости по 1 г (20 мл) препарата каждый час в течение 8 часов или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.
Суточная доза для взрослых 5–30 г.
Детям — из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч.
Суточная доза для детей до 1 года — 3,0 г; 2–6 лет — 3,0–6,0 г; 7–10 лет — 6,0–9,0 г; от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6,0 г; 2–4 года — 6,0–9,0 г; 5–8 лет — 9,0–12,0 г; 9–10 лет — 18,0 г.
Максимальная суточная доза — 18,0 г/м2 поверхности тела.
Длительность лечения — 3–14 дней.
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота — 50 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Прозрачный бесцветный раствор.
При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Абсорбция — высокая, Сmах — 2 ч, период полувыведения (Т1/2) — 4 ч. Препарат быстро выводится почками — 40–60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови значительно возрастает.
Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто — аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна — макулопапулезные высыпания.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головокружение; очень редко — спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко — снижение остроты зрения, слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха:
Часто — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто — брадикардия; редко — ишемия периферических тканей.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто — снижение артериального давления; частота неизвестна — тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки:
Часто — заложенность носа; нечасто — одышка; редко — легочная эмболия; частота неизвестна — воспаление верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто — мышечная слабость, миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы, миозит; частота неизвестна — острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна — острая почечная недостаточность, увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, почечная колика, нарушение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Частота неизвестна — сухая эякуляция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — головная боль, общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто — отек.
Симптомы
Снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность. В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и тромбоэмболии.
Лечение
Прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл и 250 мл или в бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
- от 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Отпускают по рецепту.