Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае, если упаковка комплектуется дозировочным шприцом, необходимо руководствоваться следующей таблицей подбора доз:

Подбор дозы суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, с помощью дозировочного шприца

Масса тела, кг	Суточная доза, мг	Доза суспензии, мл (прием 1 раз в сутки)	Доза суспензии, мл (прием 2 раза в сутки)
6	48	2,4	1,2
7	56	2,8	1,4
8	64	3,2	1,6
9	72	3,6	1,8
10	80	4	2
11	88	4,4	2,2
12	96	4,8	2,4
13	104	5,2	2,6
		4,8 мл + 0,4 мл
14	112	5,6	2,8
		1 полный шприц + 0,6 мл
15	120	6	3
		1 полный шприц+ 1 мл
16	128	6,4	3,2
		1 полный шприц + 1,4 мл
17	136	6,8	3,4
		1 полный шприц + 1,8 мл
18	144	7,2	3,6
		1 полный шприц + 2,2 мл
19	152	7,6	3,8
		1 полный шприц + 2,6 мл
20	160	8	4
		1 полный шприц + 3 мл
21	168	8,4	4,2
		1 полный шприц + 3,4 мл
22	176	8,8	4,4
		1 полный шприц + 3,8 мл
23	184	9,2	4,6
		1 полный шприц + 4,2 мл
24	192	9,6	4,8
		1 полный шприц + 4,6 мл
25	200	10	5
		2 полных шприца
26	208	10,4	5,2
		2 полных шприца + 0,4 мл	4,8 + 0,4 мл
27	216	10,8	5,4
		2 полных шприца + 0,8 мл	1 полный шприц + 0,4 мл
28	224	11,2	5,6
		2 полных шприца + 1,2 мл	1 полный шприц + 0,6 мл
29	232	11,6	5,8
		2 полных шприца + 1,6 мл	1 полный шприц + 0,8 мл
30	240	12	6
		2 полных шприца + 2 мл	1 полный шприц + 1 мл
31	248	12,4	6,2
		2 полных шприца + 2,4 мл	1 полный шприц + 1,2 мл
32	256	12,8	6,4
		2 полных шприца + 2,8 мл	1 полный шприц + 1,4 мл
33	264	13,2	6,6
		2 полных шприца + 3,2 мл	1 полный шприц + 1,6 мл
34	272	13,6	6,8
		2 полных шприца + 3,6 мл	1 полный шприц + 1,8 мл
35	280	14	7
		2 полных шприца + 4 мл	1 полный шприц + 2 мл
36	288	14,4	7,2
		2 полных шприца + 4,4 мл	1 полный шприц + 2,2 мл
37	296	14,8	7,4
		2 полных шприца + 4,8 мл	1 полный шприц + 2,4 мл
38	304	15,2	7,6
		2 полных шприца + 4,8 + 0,4 мл	1 полный шприц + 2,6 мл
39	312	15,6	7,8
		3 полных шприца + 0,6 мл	1 полный шприц + 2,8 мл
40	320	16	8
		3 полных шприца + 1 мл	1 полный шприц+ 3 мл
41	328	16,4	8,2
		3 полных шприца + 1,4 мл	1 полный шприц + 3,2 мл
42	336	16,8	8,4
		3 полных шприца + 1,8 мл	1 полный шприц + 3,4 мл
43	344	17,2	8,6
		3 полных шприца + 2,2 мл	1 полный шприц + 3,6 мл
44	352	17,6	8,8
		3 полных шприца + 2,6 мл	1 полный шприц + 3,8 мл
45	360	18	9
		3 полных шприца + 3 мл	1 полный шприц + 4 мл
46	368	18,4	9,2
		3 полных шприца + 3,4 мл	1 полный шприц + 4,2 мл
47	376	18,8	9,4
		3 полных шприца + 3,8 мл	1 полный шприц + 4,4 мл
48	384	19,2	9,6
		3 полных шприца + 4,2 мл	1 полный шприц + 4,6 мл
49	392	19,6	9,8
		3 полных шприца + 4,6 мл	1 полный шприц + 4,8 мл
50	400	20	10
		4 полных шприца	2 полных шприца

В случае, если упаковка комплектуется дозировочной ложкой, необходимо руководствоваться следующей таблицей подбора доз:

Подбор дозы суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, с помощью дозировочной ложки

Масса тела, кг	Доза суспензии, мл (прием 1 раз в сутки)	Доза суспензии, мл (прием 2 раза в сутки)
До 6 кг	2,5 мл	1,25 мл
6–12,5 кг	5 мл	2,5 мл
12,5–25 кг	10 мл	5 мл
25–37,5 кг	15 мл	7,5 мл
более 37,5 кг	20 мл	10 мл

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК): при КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Будьте внимательны! Дозировочный шприц или дозировочная ложка используются исключительно для перорального введения суспензии Супракс и не должны применяться для дозирования другого лекарственного средства.

Не используйте другие приспособления для дозирования и введения препарата Супракс (шприц, ложку, пипетку от другого препарата), помимо специального шприца или ложки, поставляемых в комплекте.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл (суммарный объем) охлажденной кипяченой воды в 2 этапа или довести объем суспензии до риски (метка в виде стрелки на этикетке флакона, при наличии этой метки). Взболтать суспензию до образования гомогенной суспензии, дать ей отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного растворения порошка. Если на флаконе есть метка в виде стрелки, убедитесь (после осаждения пены), чтобы объем достиг метки. Если этого не произошло, доведите объем до метки еще раз.

Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (от 15 до 25 °C). Не замораживать!

Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл:

Активный ингредиент:

Цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г

(эквивалентно 1,2 г цефиксима + 4% перезакладки).

Неактивные ингредиенты

Натрия бензоат 0,03 г, сахароза 30,225 г, камедь ксантановая 0,155 г, ароматизатор клубничный 0,048 г.

-     Повышенная чувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.

-     Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел Особые указания).

-     Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, или дефицит сахаразы-изомальтазы.

-     Детский возраст до 6 мес.

С осторожностью

Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Описание лекарственной формы

От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакокинетика

Абсорбция

Согласно результатам исследований с участием здоровых добровольцев, после перорального приема цефиксима максимальные концентрации в сыворотке достигаются, как правило, через 3–4 часа. После приема однократной дозы 50, 100 и 200 мг средние максимальные концентрации в сыворотке составили 1,02, 1,46 и 2,63 мг/л, соответственно, у 12 здоровых представителей белой европеоидной расы, и 0,69, 1,13 и 1,95 мг/л, соответственно, у 12 здоровых японцев.

Детская популяция

После приема однократной дозы 1,5, 3,0 и 6,0 мг/кг цефиксима японскими пациентами детского возраста максимальные концентрации в сыворотке через 3–4 часа составили 1,14, 2,01 и 3,97 мг/л, соответственно.

Распределение

В плазме крови человека цефиксим связывается с белками приблизительно на 70%, при этом уровень связывания не зависит от концентрации в диапазоне 0,5–30 мг/л. Цефиксим распределяется, достигая концентраций в органах/тканях и биологических жидкостях, таких, как слюна, миндалины, слизистая оболочка верхнечелюстных пазух, отделяемое среднего уха, желчь, тканях легких и желчного пузыря.

Метаболизм и выведение

Биологически активные метаболиты цефиксима не были обнаружены в плазме или моче здоровых добровольцев после перорального приема препарата. Приблизительно 20% от 200 мг дозы цефиксима у здоровых добровольцев выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2–4 часа.

Почечная недостаточность

В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетической кривой (AUC) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин), пациентов на гемодиализе или на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD) отличались от соответствующих показателей здоровых добровольцев.

Фармакокинетические характеристики (средние значения) цефиксима у здоровых добровольцев и пациентов с различной степенью тяжести почечной дисфункции

Исследуемая группа	CLCr (мл/мин/1,73 м2)	Cmax (мг/л)	Tmax (ч)	T1/2β (ч)	AUC (мг?ч/л)	CL/F (мл/кг/ч)	Почечный клиренс (мл/кг/ч)
Здоровые добровольцы	111	4,9	4,9	3,2	40	141	22
Степень тяжести почечной дисфункции
Очень легкая	71	5,8	4,0	4,7	57	127	22
Легкая	51	7,6	4,5	7,0	90	70	10
Умеренная	28	7,5	3,5	7,2	100	80	3,7
Тяжелая	9,8	9,6	6,0	11,5*	188*	41*	2,1*
Гемодиализ	1,3	6,2	4,8	8,2	94	73	0,4*
CAPD	3,0	10,2	5,0	14,9*	220*	42*	0,5*

Расхождение, статистически значимое по сравнению с показателями здоровых добровольцев.

Сокращения: CLCr — клиренс креатинина, C_max — максимальная концентрация, T_max — время достижения максимальной концентрации, T_1/2β — период полувыведения, CL/F — общий клиренс, CAPD — постоянный амбулаторный перитонеальный диализ, AUC — площадь под фармакокинетической кривой.

* p <0,05 по сравнению со здоровыми добровольцами.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, запор, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, холестаз, гепатит.

Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Изменения лабораторных показателей: увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня аланинаминотрансферазы, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, увеличение уровня мочевины крови, увеличение уровня креатинина крови, увеличение протромбинового времени.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.

Прочие: лихорадка, отек лица, одышка, развитие гиповитаминоза В.

Симптомы

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Специфического антидота не существует. Цефиксим не выводится в больших количествах из организма путем гемо- или перитонеального диализа.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

От 30,3 до 35,0 г (эквивалентно 1,2 г цефиксима + 4% перезакладки) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и пластиковым дозировочным шприцем объемом 5 мл в картонной пачке.

Отпуск

По рецепту.