Только для наружного применения.

Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Заметное клиническое улучшение развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение после 3‑х месячного курса лечения.

Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

1 грамм геля содержит:

Действующее вещество

Адапален — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества

Пропиленгликоль — 40,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, феноксиэтанол — 2,5 мг, карбомер 940P — 11,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, полоксамер 182 — 2,0 мг, натрия гидроксид — до pH 5,0 ± 0,15, вода очищенная — до 1 г.

-       Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ.

-       Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).

Описание лекарственной формы

Однородный гель белого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.

Фармакодинамика

Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ‑рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, AP‑1 факторы и экспрессию Toll‑подобных рецепторов 2.

Побочные действия

При применении препарата Дифферин^®, гель для наружного применения, могут возникать нежелательные реакции, приведенные в Таблице 1. Данные реакции распределены по классам систем органов и частоте возникновения с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).

Таблица 1.

Системно-органный класс (MedDRA)	Частота встречаемости	Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна*	Анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, отек губ
Нарушения со стороны органа зрения	Частота неизвестна*	Раздражение кожи век, эритема кожи век, зуд век, отек век
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Часто (≥1/100 до <1/10)	Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)	Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь
Частота неизвестна*	Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, отек кожи, ожог в месте нанесения**, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи

* Данные пострегистрационного наблюдения.

** Большинство случаев «ожога в месте нанесения» были поверхностными, но также сообщалось об ожогах второй степени.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Во время пострегистрационного наблюдения адапалена были зарегистрированы аллергические реакции и реакции гиперчувствительности. Лечение препаратом Дифферин^® следует прекратить и обратиться к врачу если аллергическая реакция или анафилактическая/ анафилактоидная реакция возникла во время лечения (например, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль в груди, отеки (ангиоотек), затруднение дыхания.

Симптомы

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.

Гель Дифферин^® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Гель для наружного применения 0,1% по 30 г в полиэтиленовой тубе низкой плотности, с плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Отпуск

Отпускают без рецепта.