Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Латинское название
Действующее вещество
Состав
На 1 г геля:
Действующие вещества:
Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг
Льна посевного семян масло — 30,0 мг
Левоментол — 50,0 мг
Метилсалицилат — 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол — 0,20 мг
Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг
Бензиловый спирт — 10,0 мкл
Динатрия эдетат — 1,0 мг
Диэтиламин — 7,1 мкл
Карбомер 980 — 10,8 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH‑40) — 35,0 мг
Пропиленгликоль — 100,0 мг
Вода — Ск. треб, — до 1,0 г
Описание лекарственной формы
Мягкий гель от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом метилсалицилата.
Фармакокинетика
При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Фармакодинамика
Показания
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- непереносимость, в том числе склонность к возникновению приступов бронх астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе);
- 20 неделя беременности и позже, если иное не указано врачом;
- детский возраст (до 12 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- применение перед или после хирургического вмешательства на сердце.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, грудное вскармливание, беременность в сроке до 20 недели.
При случайном приеме препарата внутрь немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование препарата во время беременности в сроке до 20 недели рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан с 20 недели беременности, если иное не указано врачом, в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального потока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по применению и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата 2–4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха), что достаточно для обработки зоны площадью 400–800 см2. Не следует превышать общую суточную дозу препарата 16 г в день. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
Очень частые ≥1/10
Частые ≥1/100 и <1/10
Нечастые ≥1/1000 и <1/100
Редкие ≥1/10000 и <1/1000
Очень редкие <1/10000
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Реакции в месте нанесения
Очень редко: экзема, фотосенсибилизация, парестезия, контактный дерматит, зуд, покраснение, раздражение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение, ожог, боль, высыпания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: буллезный дерматит.
Системные реакции
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: одышка.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: пустулезная сыпь.
Взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 10 г, 30 г или 50 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 10 г, 30 г или 50 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. В. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India
Адрес производственной площадки
Участок № 304–308, Г.И.Д.К. Индастриал Эриа, Паноли — 394 116, штат Гуджарат, Индия
Plot No. 304–308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli — 394 116, Gujarat State, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел.: (495) 726‑55‑55