Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30–40 минут. Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Состав на 1 суппозиторий

Действующее вещество:

Простаты экстракт (Простатилен^®)*                  30 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 3 мг)

Вспомогательные вещества:

Диметилсульфоксид                                             90 мг

Макрогол‑400                                                        112 мг

Макрогол‑1500                                                      достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.

* субстанция Простатилен^® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакокинетика

Действующим веществом препарата «Простатилен^®» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов.

Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения.

В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, что способствует снижению интенсивности болевого синдрома, уменьшению объема предстательной железы, улучшению процесса мочеиспускания за счет увеличения максимальной и средней скорости потока мочи. Снижает уровень лейкоцитов в моче. Стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, что приводит к увеличению объема мочи при однократном мочеиспускании. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов. Обладает антиагрегантным действием, уменьшает тромбообразование, тем самым препятствуя развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Повышает качество жизни пациентов.

Побочные действия

Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Очень часто — более 10%; часто – 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.

Суппозитории ректальные 3 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/ поливинилиден-хлорид/ полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.