Внутрь, один раз в сутки независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Препарат Лориста^® Н можно принимать одновременно с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия

Начальная и поддерживающая доза — 1 таблетка препарата Лориста^® Н (гидрохлоротиазид 12,5 мг и лозартан 50 мг) один раз в сутки. У пациентов без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Лориста^® Н один раз в сутки в течение 2–4 недель доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток препарата Лориста^® Н один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки препарата Лориста^® Н один раз в сутки. Обычно максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3‑х недель после начала терапии.

Снижение риска сердечно‑сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг один раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых значений АД на фоне приема лозартана 50 мг в сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости можно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сутки в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг в сутки, а в дальнейшем — увеличить до 2‑х таблеток препарата Лориста^® Н (всего 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана) один раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД следует добавить другие гипотензивные препараты.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30–50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется. Препарат Лориста^® Н не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат Лориста^® Н не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты со сниженным ОЦК

Перед началом лечения препаратом Лориста^® Н следует восстановить ОЦК и/или содержание ионов натрия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Лориста^® Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата Лориста^® Н не требуется.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, лозартан калия 50,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, магния стеарат;

Оболочка пленочная:

Гипромеллоза, макрогол‑4000, краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), тальк.

-        Гиперчувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, а также к вспомогательным веществам;

-        анурия;

-        тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

-        тяжелые нарушения функции печени;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

-        одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

-        наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции;

-        рефрактерная гипокалиемия;

-        рефрактерная гипонатриемия;

-        рефрактерная гиперкальциемия.

С осторожностью

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA), ХСН с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, артериальная гипотензия, нарушения функции печени, нарушения функции почек, нарушения водно‑электролитного баланса, пациентам со сниженным ОЦК (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) в связи с возможностью возникновения симптоматической артериальной гипотензии, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов, аллергические реакции на пенициллин в анамнезе, гиперпаратиреоз, гиперурикемия, подагра, немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Описание лекарственной формы

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Гидрохлоротиазид

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация (C_max) гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения (T_1/2) составляет от 5,6 до 14,8 часов (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Нарушения функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью T_1/2 гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин составляет 20,7 часов.

Лозартан

Всасывание

После приема внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень с образованием активного карбоксильного метаболита (ЕХР‑3174) и неактивных метаболитов. Системная биодоступность составляет примерно 33%. Средние показатели C_max в плазме крови лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и 3–4 часа соответственно.

Распределение

Более 99% лозартана и ЕХР‑3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Примерно 14% дозы лозартана, введенной внутривенно или принятой внутрь, метаболизируется с образованием активного метаболита. После приема внутрь и/или внутривенного введения ¹⁴С лозартана калия циркулирующая радиоактивность плазмы крови в основном определялась лозартаном и его активным метаболитом. Кроме активного метаболита образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и неосновной метаболит — N‑2‑тетразол глюкуронид.

Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно, почечный клиренс лозартана и его активного метаболита — 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. После приема внутрь только около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками и примерно 6% — в виде активного метаболита. Фармакокинетические параметры лозартана и его активного метаболита при приеме внутрь (в дозах до 200 мг) линейны.

Т_1/2 в терминальную фазу лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6–9 часов соответственно. Кумуляции лозартана и его активного метаболита при применении в дозе 100 мг один раз в сутки нет.

Выводится преимущественно через кишечник с желчью (58%), почками — 35%.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Нарушения функции печени

У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени после приема внутрь лозартана, концентрации лозартана и активного метаболита в плазме крови были в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола соответственно.

Лозартан и его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.

Пациенты пожилого возраста

Плазменные концентрации лозартана, его активного метаболита и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.

Фармакодинамика

Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан

Лориста^® Н — комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное антигипертензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает концентрацию ангиотензина II в плазме крови. Лозартан блокирует физиологические эффекты ангиотензина II и за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком.

Лозартан оказывает урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты, при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком.

Антигипертензивный эффект комбинации гидрохлоротиазид + лозартан сохраняется в течение 24 часов. Несмотря на значительное снижение АД, применение комбинации гидрохлоротиазид + лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан эффективна у мужчин и женщин, а также у пациентов более молодого (младше 65 лет) и пожилого (от 65 лет и старше) возраста.

Гидрохлоротиазид

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма.

В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости (ОЦК), вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия почками и снижению содержания калия в плазме крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция почками. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее концентрацию в плазме крови. Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.

В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.

Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Лозартан

Лозартан — это антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) для приема внутрь, небелковой природы.

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором и основным гормоном ренин‑ангиотензин‑альдостероновой системы (РААС). Ангиотензин II связывается с AT₁‑рецепторами, которые содержатся во многих тканях (например, гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и миокарде) и опосредуют различные биологические эффекты ангиотензина II, включая вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Кроме того, ангиотензин II стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно блокирует AT₁‑рецепторы. В условиях in vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР‑3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT₁‑рецепторы независимо от пути его синтеза. Лозартан не обладает агонизмом и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, имеющие значение в регуляции сердечно‑сосудистой системы. Лозартан не подавляет активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (кининазы II) — фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Соответственно, он не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ₂‑рецепторов за счет повышения концентрации ангиотензина II в плазме крови.

Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму «отрицательной обратной связи» при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Тем не менее, антигипертензивный эффект и подавление секреции альдостерона сохраняются, указывая на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II.

После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II снижаются до исходных значений в течение 3‑х дней.

Лозартан и его основной активный метаболит обладают значительно более высоким сродством к AT₁‑рецепторам по сравнению с АТ₂‑рецепторами. Активный метаболит превосходит лозартан по активности в 10–40 раз.

Частота развития кашля сопоставима при применении лозартана или гидрохлоротиазида и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ.

У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией и без сахарного диабета лечение лозартаном значительно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G (IgG). Лозартан поддерживает клубочковую фильтрацию и снижает фильтрационную фракцию. Лозартан снижает сывороточную концентрацию мочевой кислоты (обычно менее 0,4 мг/дл) в течение всей терапии. Лозартан не оказывает действия на вегетативные рефлексы и не влияет на концентрацию норадреналина в плазме крови.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью лозартан в дозах 25 мг и 50 мг оказывает положительные гемодинамические и нейрогуморальные эффекты, характеризующиеся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), среднего АД, ЧСС и снижением плазменных концентраций альдостерона и норадреналина. Риск развития артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью зависит от дозы лозартана.

Применение лозартана один раз в день у пациентов с мягкой и умеренной эссенциальной гипертензией вызывает значимое снижение систолического и диастолического АД. Антигипертензивное действие продолжается в течение 24 часов с сохранением естественного циркадного ритма АД. Степень снижения АД в конце интервала дозирования составляет 70–80% по сравнению с антигипертензивным эффектом через 5–6 часов после приема лозартана.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) и более молодых пациентов (младше 65 лет). Отмена лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводит к резкому увеличению АД (отсутствует синдром «отмены» препарата). Лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нежелательные реакции при применении комбинации гидрохлоротиазид + лозартан наблюдались ранее при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.

Системно‑органный класс	Нежелательная реакция	Гидрохлоротиазид + Лозартан	Гидрохлоротиазид	Лозартан
Нарушения со стороны иммунной системы	Агранулоцитоз		Нечасто
Анемия			Нечасто
Апластическая анемия		Нечасто
Гемолиз			Нечасто
Гемолитическая анемия		Нечасто
Лейкопения		Нечасто
Пурпура		Нечасто
Пурпура Шенлейн‑Геноха			Нечасто
Экхимозы			Нечасто
Тромбоцитопения		Нечасто	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	Ангионевротический отек, включая отек гортани и глотки, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых пациентов ангионевротический отек отмечался также в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ			Редко
Анафилактические реакции		Редко	Редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Анорексия		Нечасто
Гипергликемия		Нечасто
Гиперурикемия		Нечасто
Гипокалиемия		Нечасто
Гипонатриемия		Нечасто
Нарушения психики	Депрессия			Нечасто
Кошмарные сновидения			Нечасто
Паническое расстройство (повторяющиеся панические атаки)			Нечасто
Тревога			Нечасто
Тревожное расстройство (чрезмерное, неконтролируемое и часто иррациональное беспокойство о повседневных событиях)			Нечасто
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль		Часто	Часто
Головокружение		Нечасто	Часто
Бессонница		Нечасто	Часто
Мигрень			Нечасто
Нарушение памяти			Нечасто
Нарушение сна			Нечасто
Нервозность			Нечасто
Обморок			Нечасто
Парестезия			Нечасто
Периферическая нейропатия			Нечасто
Сонливость			Нечасто
Спутанность сознания			Нечасто
Тремор			Нечасто
Нарушения со стороны органа зрения	Конъюнктивит			Нечасто
Ксантопсия		Нечасто
Нарушение зрительного восприятия			Нечасто
Острая закрытоугольная глаукома		Частота неизвестна
Острая миопия		Частота неизвестна
Преходящее нарушение зрительного восприятия		Нечасто
Снижение остроты зрения			Нечасто
Чувство жжения/чувство покалывания в глазах			Нечасто
Хориоидальный выпот		Частота неизвестна
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Вертиго			Нечасто
Шум в ушах			Нечасто
Нарушения со стороны сердца	Аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, стенокардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)			Нечасто
Атриовентрикулярная блокада (AV блокада) II степени			Нечасто
Боль в груди			Нечасто
Инфаркт миокарда (при выраженном снижении АД)			Нечасто
Ощущение сердцебиения			Нечасто
Стенокардия			Нечасто
Нарушения со стороны сосудов	Васкулит			Нечасто
Выраженное снижение АД			Нечасто
Нарушение мозгового кровообращения			Нечасто
Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)		Нечасто
Ортостатическая гипотензия			Нечасто
Нарушения с стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Бронхит			Нечасто
Заложенность носа			Часто
Застойные явления в дыхательных путях			Нечасто
Инфекции верхних дыхательных путей			Часто
Кашель			Часто
Ларингит			Нечасто
Нарушение проходимости верхних дыхательных путей			Часто
Носовое кровотечение			Нечасто
Одышка			Нечасто
Респираторный дистресс‑синдром, включая пневмонит и отек легких		Нечасто
Ринит			Нечасто
Синусит			Часто
Фарингит			Нечасто
Чувство дискомфорта в глотке			Нечасто
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Боль в животе			Часто
Вздутие живота			Нечасто
Гастрит			Нечасто
Диарея		Нечасто	Часто
Диспепсия			Часто
Запор		Нечасто	Нечасто
Зубная боль			Нечасто
Непроходимость кишечника			Нечасто
Панкреатит		Нечасто	Частота неизвестна
Раздражение желудка		Нечасто
Рвота		Нечасто	Нечасто
Сиаладенит		Нечасто
Спазм		Нечасто
Сухость слизистой оболочки полости рта			Нечасто
Тошнота		Нечасто	Часто
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Гепатит	Редко
Желтуха (внутрипеченочный холестаз)		Нечасто
Нарушение функции печени			Частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Алопеция			Нечасто
Дерматит			Нечасто
Ощущение «приливов» крови к коже лица			Нечасто
Кожная сыпь			Нечасто
Кожный зуд			Нечасто
Крапивница		Нечасто	Нечасто
Повышенное потоотделение			Нечасто
Сухость кожных покровов			Нечасто
Токсический эпидермальный некролиз		Нечасто
Фоточувствительность		Нечасто	Нечасто
Эритема			Нечасто
Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани	Артралгия			Нечасто
Артрит			Нечасто
Боль в коленях			Нечасто
Боль в ногах			Часто
Боль в плечах			Нечасто
Боль в руках			Нечасто
Боль в спине			Часто
Коксалгия			Нечасто
Миалгия			Часто
Мышечная слабость			Нечасто
Припухлость суставов			Нечасто
Рабдомиолиз			Частота неизвестна
Скелетно‑мышечные боли			Нечасто
Скованность		Нечасто
Судороги в мышцах			Нечасто
Фибромиалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Глюкозурия		Нечасто
Интерстициальный нефрит		Нечасто
Инфекции мочевых путей			Нечасто
Нарушение функции почек		Нечасто	Часто
Никтурия			Нечасто
Почечная недостаточность		Нечасто	Часто
Учащенное мочеиспускание			Нечасто
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Снижение либидо			Нечасто
Эректильная дисфункция/импотенция			Нечасто
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Анорексия			Часто
Астения			Часто
Гриппоподобные симптомы			Часто Частота неизвестна
Лихорадка		Нечасто	Нечасто
Недомогание			Частота неизвестна
Отек лица			Нечасто
Отеки			Нечасто
Повышенная утомляемость			Часто
Лабораторные и инструментальные данные	Гиперкалиемия	Редко		Часто
Гипогликемия			Часто
Гипонатриемия			Частота неизвестна
Незначительное снижение гемоглобина и гематокрита			Часто
Незначительное увеличение сывороточных концентраций мочевины и креатинина			Нечасто
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови	Редко
Повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме крови			Очень редко

 

Симптомы

Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан

Информации о передозировке комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан нет.

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Следует отменить препарат Лориста^® Н и тщательно наблюдать за пациентом. При необходимости: вызвать рвоту (если пациент недавно принял препарат), восполнить ОЦК, провести коррекцию нарушений водно-электролитного обмена и выраженного снижения АД.

Гидрохлоротиазид

Симптомы

Наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

-        со стороны сердечно‑сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, шок;

-        со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушение сознания, усталость;

-        со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, жажда;

-        со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из‑за гемоконцентрации).

-        лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить ОЦК (путем введения плазмозамещающих жидкостей) и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно‑электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.

Лозартан (данные ограничены)

Симптомы

Выраженное снижение АД, тахикардия, возможна брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение

Симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:

По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров по 7 таблеток или по 3, 6 или 9 блистеров по 10 таблеток или по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При расфасовке/выпускающем контроле качества на ООО «КРКА‑РУС», Россия:

По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров по 7 таблеток, или по 3, 6 или 9 блистеров по 10 таблеток, или по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При упаковке/выпускающем контроле качества на ООО «КРКА‑РУС», Россия:

По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров по 7 таблеток, или по 3, 6 или 9 блистеров по 10 таблеток, или по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При производстве на ООО «КРКА‑РУС», Россия:

По 7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8, 12 или 14 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток, или по 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают по рецепту.