Режим работы Как сделать заказ Статус заказа 8 (4242) 316-316

Кардура таб. 4мг №30

Кардура таб. 4мг №30

Кардура таб. 4мг №30

Производитель: Пфайзер Инк/пр.Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ
Латинское название: Cardura®
Действ. вещество: Доксазозин
Отпуск: По рецепту
Наличие: есть в 12 аптеках
Курьером не доставляется
Рецептурные препараты можно забрать самостоятельно в аптеке (самовывоз)

от 374 ₽

Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.

Показания к применению
Способы применения
Состав
Противопоказания
Инструкция по применению

-        Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

-        для лечения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ;

-        артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Указания для детей и беременных

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Зафиксирован случай проникновения доксазозина в женское грудное молоко. Исследования на лабораторных животных показали, что доксазозин накапливается в молоке.

Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда, когда по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Специальные указания

Кардура не рекомендован при беременности и детям до 12 лет.После приема первой дозы препарата Кардура пациенту следует находиться в постели в течении 6-8 часов из-за риска снижения давления при резком изменении положения тела, вплоть до обморока.

Препарат Кардура может назначаться как утром, так и вечером, и предназначен для приема внутрь.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Рекомендуемая начальная доза препарата Кардура составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел «Особые указания»). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1–2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2–4 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы») (см. раздел «Особые указания»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6–8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2–4 мг 1 раз в сутки.

Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Кардура в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

В случае если терапия препаратом Кардура была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Корректировки дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.

Применение при печеночной недостаточности

Необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).

Применение у детей

Опыт применения препарата Кардура у детей отсутствует.

Действующее вещество:

Доксазозин 1 мг/2 мг/4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг/2,430 мг/4,850 мг);

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг/1,2 мг/2,4 мг,

Лактозы моногидрат 40,0 мг/40,0 мг/80,0 мг,

Целлюлоза микрокристаллическая* 76,387 мг/75,170 мг/150,350 мг,

Магния стеарат 1,08 мг/1,08 мг/2,16 мг,

Натрия лаурилсульфат 0,12 мг/0,12 мг/0,24 мг.

* Количество может незначительно изменяться в зависимости от содержания действующего вещества.

-        Повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        возраст до 18 лет;

-        тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов;

-        инфекции мочевыводящих путей;

-        анурия;

-        прогрессирующая почечная недостаточность;

-        гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);

-        сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

-        камни в мочевом пузыре.

С осторожностью

Митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5‑го типа (ФДЭ‑5), т. к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

Описание лекарственной формы

Дозировка 1 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, на одной стороне гравировка «CN 1», на другой стороне — гравировка «Pfizer».

Дозировка 2 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, на одной стороне гравировка «CN 2» и риска, на другой стороне — гравировка «Pfizer».

Дозировка 4 мг: белые, ромбовидные, двояковыпуклые таблетки, на одной стороне гравировка «CN 4» и риска, на другой стороне — гравировка «Pfizer».

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает максимума примерно через 2 ч.

Доксазозин примерно на 98% связывается с белками плазмы крови.

Первичными путями метаболизма доксазозина являются О‑деметилирование и гидроксилирование.

Выведение из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации в печени. Исследования in vitro показали, что основной путь элиминации доксазозина идет посредством изофермента CYP3A4; тем не менее, пути элиминации посредством изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 также участвуют в процессе, однако в меньшей степени. Лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Применение у особых групп пациентов

По данным фармакокинетических исследований у пожилых пациентов и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных, более молодого возраста с нормальной функцией почек.

Имеются лишь ограниченные данные, полученные у пациентов с нарушенной функцией печени, и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин). В клиническом исследовании у 12 больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением площади под кривой «концентрация–время» (AUC) на 43% и снижением истинного перорального клиренса на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «Особые указания»).

Фармакодинамика

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1‑адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1A альфа1‑адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов, альфа1‑адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.

Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (напр. до 48 месяцев).

Артериальная гипертензия

Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1‑адренорецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2–6 ч после приема препарата внутрь. У больных артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении «лежа» и «стоя».

Отмечено, что в отличие от неселективных альфа1‑адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.

Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и бета‑адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.

Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.

Исследования in vitro показали антиоксидантные свойства 6'‑ и 7'‑гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 микромоль.

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

-        очень частые:

≥10%

-        частые:

≥1% и <10%

-        нечастые:

≥0,1% и <1%

-        редкие:

≥0,01% и <0,1%

-        очень редкие:

<0,01%

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.

При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Со стороны кроветворной и лимфатической системы

Очень редкие — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Нечастые — шум в ушах.

Со стороны органа зрения

Частые — нарушение цветового восприятия;

Нечастые — синдром атоничной радужки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые — боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;

Нечастые — метеоризм, запор, рвота.

Со стороны печени

Очень редкие — холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны иммунной системы

Очень редкие — анафилактические реакции.

Лабораторные показатели

Нечастые — увеличение массы тела;

Очень редкие — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны обмена веществ

Нечастые — анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечастые — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Частые — парестезии;

Нечастые — гипестезии, тремор.

Со стороны психики

Частые — возбуждение, беспокойство, бессонница;

Нечастые — депрессия.

Со стороны мочевыводящих путей

Нечастые — учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи;

Очень редкие — дизурия, гематурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы

Очень редкие — гинекомастия, импотенция, приапизм;

Очень редко — ретроградная эякуляция.

Со стороны дыхательной системы

Частые — одышка, ринит;

Нечастые — кашель, носовое кровотечение;

Очень редкие — обострение имеющегося бронхоспазма.

Со стороны кожных покровов

Нечастые — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;

Очень редкие — крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечастые — «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.

Прочие

Нечастые — боли различной локализации.

Артериальная гипертензия

В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Частые — вертиго.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые — тошнота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Очень частые — головокружение, головная боль;

Частые — постуральное головокружение (после приема, первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость.

Со стороны дыхательной системы

Частые — ринит.

Прочие

Частые — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.

Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применения препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:

Частые — тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;

Нечастые — стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии;

Очень редкие — брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

Симптомы

Симптомы

Выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение

Необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.

Таблетки по 1, 2, 4 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ.

2 блистера по 7 таблеток, 1 блистер по 14 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Отпуск

По рецепту.

Мы используем Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (местоположение, сведения о браузере и ОС, тип устройства и разрешение его экрана, язык ОС и браузера, источник откуда пришел на сайт пользователь, ip-адрес) в целях функционирования сайта и проведения исследований. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Ваш город?