Внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.

В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 2 таблетки 1 раз в сутки.

Предшествующее лечение диуретиками

После первого приема препарата Энап^®‑НЛ может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии препаратом Энап^®‑НЛ.

Нарушения функции почек

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин или ниже (т. е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности) являются неэффективными.

У пациентов с КК >30 мл/мин, но <80 мл/мин препарат Энап^®‑НЛ должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата.

При почечной недостаточности (КК >30 мл/мин, но <80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 мг до 10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Результаты, полученные в ходе клинических исследований эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида, были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Энап^®‑НЛ для пациентов пожилого возраста.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Энап^®‑НЛ (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

На 1 таблетку

Действующие вещества:

Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, эналаприла малеат — 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

-        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида;

-        наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции;

-        ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

-        тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью);

-        тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин);

-        анурия;

-        рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

-        одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

-        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

-        одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояния после трансплантации почки, аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), ишемическая болезнь сердца (ИБС) или цереброваскулярные заболевания, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ), склеродермия и др.), немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), одновременное применение с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, или комбинация указанных осложняющих факторов, сахарный диабет, гиперпаратиреоз, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, одновременное применение с АРА II, алискиреном, с препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, а также с препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития, проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата, отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе, аллергические реакции на пенициллин в анамнезе, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте), во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69^®), у пациентов после обширных хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), у пациентов негроидной расы. У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или обострению течения подагры. Однако эналаприл может увеличивать выведение мочевой кислоты почками и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид не полностью, но довольно быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация (C_max) гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь выведения — почками (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения (T_1/2) составляет от 5,6 до 14,8 часов (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью T_1/2 гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин — 20,7 часов.

Эналаприл

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Максимальная концентрация (C_max) эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%.

После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. C_max эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3–4 часа после приема дозы эналаприла внутрь. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по‑видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4‑му дню с начала приема эналаприла. T_1/2 эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

Комбинация эналаприл + гидрохлоротиазид

Регулярный прием комбинации эналаприл + гидрохлоротиазид не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого из компонентов препарата.

Фармакодинамика

Гидрохлоротиазид

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма.

В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия почками и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови. Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.

В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов. Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Эналаприл

Применение эналаприла у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как в «положении стоя», так и в «положении лежа» без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2–4 часа после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Антигипертензивное действие развивается в течение 1 часа, максимальное снижение АД наблюдается через 4–6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

В клинических исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. После приема эналаприла наблюдалось увеличение почечного кровотока. При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивалась.

Гипотензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным влиянием на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови и благоприятным влиянием или отсутствием его на сывороточную концентрацию общего холестерина.

Комбинация эналаприл + гидрохлоротиазид

В клинических исследованиях было показано, что применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Энап^®‑НЛ по меньшей мере в течение 24 часов. Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, обусловленную применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования — однократный прием в сутки, поэтому препарат Энап^®‑НЛ представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида.

Побочные действия

Препарат Энап^®‑НЛ, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты были, как правило, легкими, преходящими и не требовали прерывания лечения.

При применении комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл наблюдались нижеперечисленные нежелательные явления со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥10%), часто (от ≥1% до <10%), нечасто (от ≥0,1% до <1%), редко (от ≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Системно‑органный класс	Нежелательная реакция	Гидрохлоротиазид + Эналаприл	Гидрохлоротиазид	Эналаприл
Нарушения со стороны иммунной системы	Анафилактические реакции вплоть до шока	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Агранулоцитоз	Редко	Частота неизвестна	Редко
Анемия (апластическая гемолитическая)	Нечасто	Частота неизвестна	Нечасто
Аутоиммунные заболевания	Редко	-	Редко
Лейкопения	Редко	Редко	-
Лимфаденопатия	Редко	-	Редко
Нейтропения	Редко	-	Редко
Панцитопения	Редко	-	Редко
Снижение гематокрита	Редко	-	Редко
Снижение гемоглобина	Редко	-	Редко
Тромбоцитопения	Редко	-	Редко
Угнетение костномозгового кроветворения	Редко	-	Редко
Нарушения со стороны эндокринной системы	Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона	Частота неизвестна	-	Частота неизвестна
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гипергликемия	Редко	Редко	-
Гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом	Редко	Частота неизвестна	-
Гиперкалиемия	Часто	-	Часто
Гиперкальциемия	Очень редко	Очень редко	-
Гиперурикемия	Часто	Часто	-
Гипогликемия	Нечасто	-	Нечасто
Гипокалиемия	Часто	Часто	-
Гипомагниемия	Нечасто	Нечасто	-
Гипонатриемия	Частота неизвестна	Часто неизвестна	Нечасто
Гипохлоремический алкалоз	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Манифестация латентно‑протекающего сахарного диабета	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Обострение подагры*	Редко	Нечасто	-
Снижение толерантности глюкозе	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови	Часто	Часто	-
Нарушения психики	Бессонница	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Депрессия	Часто	-	Часто
Нарушения сна	Редко	-	Редко
Необычные сновидения	Редко	-	Редко
Повышенная нервозность	Нечасто	-	Нечасто
Снижение либидо*	Нечасто	Нечасто	-
Нарушения со стороны нервной системы	Вертиго	Нечасто	-	Нечасто
Головная боль	Часто	Часто	Часто
Головокружение	Очень часто	Нечасто	Очень часто
Изменение вкуса	Часто	-	Часто
Обморок	Частота неизвестна	Частота неизвестна	Частота неизвестна
Парезы вследствие гипокалиемии)	Редко	Редко	-
Парестезия	Нечасто	Частота неизвестна	Нечасто
Сонливость	Нечасто	Частота неизвестна	Нечасто
Спутанность сознания	Нечасто	Частота неизвестна	Нечасто
Нарушения со стороны органа зрения	Ксантопсия/преходящее нарушение зрения	Очень часто	Нечасто	-
Нечеткость зрительного восприятия	Очень часто	Нечасто	Очень часто
Острая миопия	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Шум в ушах	Нечасто	-	Нечасто
Нарушения со стороны сердца	Боль в груди	Часто	-	Часто
Брадикардия	Часто	Часто неизвестна	-
Инфаркт миокарда**, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска	Нечасто	-	Нечасто
Нарушение ритма	Часто	-	Часто
Ощущение сердцебиения	Нечасто	-	Нечасто
Стенокардия	Часто	-	Часто
Тахикардия	Часто	-	Часто
Нарушения со стороны сосудов	Инсульт**, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска	Нечасто	-	Нечасто
Ортостатическая гипотензия	Часто	Частота неизвестна	Нечасто
Ощущение приливов к коже лица	Нечасто	-	Нечасто
Синдром Рейно	Редко	-	Редко
Снижение АД	Часто	-	Часто
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония	Редко	-	Редко
Боль в горле	Нечасто	-	Нечасто
Бронхоспазм/ бронхиальная астма	Нечасто	-	Нечасто
Интерстициальная пневмония	Редко	Частота неизвестна	-
Инфильтраты в легких	Редко	-	Редко
Кашель	Очень часто	-	Очень часто
Одышка	Часто	-	Часто
Охриплость	Нечасто	-	Нечасто
Респираторный дистресс синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких)	Редко	Нечасто	-
Ринит	Редко	Нечасто	-
Ринорея	Нечасто	-	Нечасто
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Анорексия	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Боль в области живота	Часто	Часто	Часто
Глоссит	Редко	-	Редко
Диарея	Часто	Нечасто	Часто
Запор	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Интестинальный отек кишечника	Очень редко	-	Очень редко
Кишечная непроходимость	Нечасто	-	Нечасто
Метеоризм*	Нечасто	Нечасто	-
Панкреатит	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Пептическая язва	Нечасто	-	Нечасто
Раздражение желудка	Редко	Нечасто	Нечасто
Рвота	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Сиаладенит	Редко	Нечасто	-
Сухость слизистой оболочки полости рта	Нечасто	-	Нечасто
Стоматит/ афтозные язвы	Редко	-	Редко
Тошнота	Очень часто	Нечасто	Очень часто
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический)	Редко	-	Редко
Некроз печени (возможно с летальным исходом)	Редко	-	Редко
Печеночная недостаточность	Редко	-	Редко
Холестаз (включая желтуху)	Редко	Нечасто	Редко
Холецистит (особенно у пациентов с желчекаменной болезнью в анамнезе)	Редко	Редко	-
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Алопеция	Нечасто	-	Нечасто
Кожный зуд	Частота неизвестна	Частота неизвестна	Нечасто
Кожная сыпь (экзантема)	Часто	Частота неизвестна	Часто
Крапивница	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Мультиформная эритема	Редко	-	Редко
Некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит)	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Пемфигус	Редко	-	Редко
Повышенное потоотделение	Нечасто	-	Нечасто
Пурпура	Редко	Редко	-
Реакции гиперчувствительности/ ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)	Часто	-	Часто
Синдром Стивенса-Джонсона	Редко	Частота неизвестна	Редко
СКВ, обострение течения	Редко	Редко	-
Токсический эпидермальный некролиз	Редко	Нечасто	Редко
Фоточувствительность	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Эксфолиативный дерматит	Редко	-	Редко
Эритродермия	Редко	-	Редко
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Артралгия**	Нечасто	Нечасто	-
Мышечная слабость (обычно при применении высоких доз)	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Мышечные судороги***	Часто	Нечасто	Нечасто
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Интерстициальный нефрит	Редко	Редко	-
Нарушение функции почек	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Олигурия	Редко	-	Редко
Почечная недостаточность	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Протеинурия	Нечасто	-	Нечасто
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Гинекомастия	Редко	-	Редко
Эректильная дисфункция/ импотенция	Нечасто	Частота неизвестна	Нечасто
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Астения	Очень часто	-	Очень часто
Жажда (обычно при применении высоких доз)	Частота неизвестна	Частота неизвестна	-
Лихорадка	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Повышенная утомляемость	Часто	Частота неизвестна	Часто
Лабораторные и инструментальные данные	Повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови	Редко	-	Редко
	Повышение концентрации билирубина в сыворотке крови	Редко	-	Редко
	Повышение концентрации мочевины в плазме крови	Нечасто	-	Нечасто
	Повышение концентрации сывороточного креатинина	Часто	-	Часто

*Наблюдались только при применении дозировки гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг.

**Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

-        ***Частые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 6 мг. Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз.

Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Симптомы

Симптомы

Гидрохлоротиазид

Симптомы

Наиболее частым проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

-        со стороны сердечно‑сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, шок;

-        со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;

-        со стороны желудочно‑кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда;

-        со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из‑за гемоконцентрации);

-        лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в плазме крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить ОЦК введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно‑электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.

Эналаприл

Симптомы

Наиболее характерными симптомами передозировки являются выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 часов после приема препарата одновременно с блокадой РААС, и ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100 и 200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, возникали после приема 300 мг и 440 мг эналаприла соответственно.

Лечение

Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел «Особые указания. Пациенты, находящиеся на гемодиализе»).

Лечение

Данных по специфической терапии передозировки препаратом Энап^®‑НЛ нет.

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением, терапия препаратом должна быть прекращена. Рекомендуется промывание желудка, если препарат принят недавно, а также лечение дегидратации, нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии с помощью стандартных мероприятий.

Рекомендуемое лечение передозировки: внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида.

Таблетки, 12,5 мг + 10 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

2, 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При производстве на ООО «КРКА‑РУС», Россия

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Особые примечания

Энапкомбинированный препарат содержит мочегонное средство и ингибитор АПФ

Отпуск

Отпускают по рецепту.