Для офтальмологического применения.

1 капля препарата Офтагель^® 1–4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Особые группы пациентов

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Офтагель^® у детей и подростков в дозе, рекомендованной для взрослых, были установлены на основании клинического опыта, но данные клинических испытаний отсутствуют.

1 г геля содержит:

Действующее вещество:

Карбомер (Карбопол 974P) 2,50 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг, натрия ацетат тригидрат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций q.s. до 1 г.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Описание лекарственной формы

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакокинетика

Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из‑за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в ткани глаза или накапливаться в них.

Фармакодинамика

Офтагель^® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер повышает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы и утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Наиболее важными свойствами этого глазного геля, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Офтагель^® уменьшает такие симптомы как, слезотечение, покалывание, зуд, жжение или ощущение инородного тела в глазах и утомление глаз, вызванные синдромом «сухого глаза». Длительный контакт слезной пленки с роговицей так же оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слез. Офтагель^® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Побочные действия

Нарушения со стороны органа зрения

Сразу после закапывания возможно быстро проходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Сообщение о потенциальных побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после применения препарата. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения пользы–риска лекарственного препарата. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений о побочных реакциях.

Симптомы

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Гель глазной, 0,25%.

По 10 г в прозрачный флакон вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона.

Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Отпуск

Отпускают без рецепта.