Местно.

Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и (при необходимости) шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью. Для всей поверхности лица достаточно около 2,5 см столбика геля. Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 нед. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

Описание лекарственной формы

Гель непрозрачный, однородный, от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание. После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г геля) около 3,6% от дозы абсорбируется в системный кровоток.

Выведение. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть — в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

Фармакодинамика

Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода — важных факторов поддерживания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируется резистентность микроорганизмов.

Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Побочные действия

Побочные реакции представлены в зависимости от частоты развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — зуд, жжение, эритема в месте нанесения; часто — шелушение, сухость кожи, раздражение; нечасто — себорея, акне, депигментация кожи; редко — хейлит. Как правило, местные реакции на коже проходят самостоятельно в ходе лечения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в месте нанесения; нечасто — парестезии, дерматит, дискомфорт, отек в месте нанесения; редко — везикулярные высыпания, экзема, ощущение тепла, сыпь в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергическая реакция, ухудшение течения бронхиальной астмы.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомы

В настоящее время случаев передозировки не описано.

Гель для наружного применения 15%. По 5, 10, 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

Отпуск

Без рецепта.