Принимают внутрь (после еды), запивая водой в соответствии с указаниями схемы (лечебной или профилактической).

5 мл сиропа (10 мг действующего вещества);

р./сут — раз в сутки;

РД — разовая доза (в миллиграммах);

СД — суточная доза (в миллиграммах).

Лечебная схема

Профилактическая схема

Внимание!

Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

На 1 мл:

Действующее вещество:

Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

-        Гиперчувствительность к римантадину и компонентам препарата;

-        тяжелая печеночная недостаточность;

-        почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;

-        тиреотоксикоз;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 1 года;

-        дефицит сахарозы/изомальтазы;

-        непереносимость фруктозы;

-        глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Описание лекарственной формы

Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадина почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.

Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (C_max) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) — 24–36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т_1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Фармакодинамика

Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, раздражительность, усталость, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, кашель.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения.

Симптомы

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: детям — 0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Сироп для детей, 2 мг/мл.

По 100 мл во флаконы темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса или во флаконы темного (янтарного) стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками с контролем вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают по рецепту.