Ламизил крем 1% 30г

Латинское название

Lamisil®

Действующее вещество

Тербинафин

Состав

Состав на 1 г:

Компонент	Содержание, мг
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид	10,0
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид*	1,2
Бензиловый спирт	10,0
Сорбитана стеарат	19,0
Цетила пальмитат	20,0
Стеариловый спирт	40,0
Цетиловый спирт	40,0
Полисорбат‑60	61,0
Изопропилмиристат	80,0
Вода очищенная	718,8

* Натрия гидроксид 30% раствор по массе.

Описание лекарственной формы

Белый однородный или почти однородный гладкий крем.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P₄₅₀ у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания

- Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

- При повышенной чувствительности к тербинафину или к любому компоненту препарата;

- в период грудного вскармливания;

- детям в возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- алкоголизм;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- опухоли;

- болезни обмена веществ;

- окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

- беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Ламизил. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Ламизил у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Ламизил.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:

- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день;

- дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день;

- кандидоз кожи: 1–2 недели, 1 или 2 раза в день;

- разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну–две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: шелушение кожи, зуд;

Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи;

Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;

Частота неизвестна: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения;

Редко: обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не описаны.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.

Случайный прием внутрь содержимого одной тубы 30 г с кремом, содержащей 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых).

Симптомы

Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение.

Лечение

Применение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 7,5 г, 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия или без защитной мембраны из алюминия, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны или без выступа для перфорации мембраны или в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен низкой плотности) с плечом из полиэтилена высокой плотности и с защитной мембраной из многослойного сополимера алюминий/этилен, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны или без выступа для перфорации мембраны.

Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для формы выпуска 15 г: вторичная упаковка может содержать этикетку (стикер) с нанесенными на нее переменными данными о партии (номер серии, дата окончания срока годности, дата изготовления) и средствами идентификации.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»

123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6

Тел.: 8 (495) 777-9850

Факс: 8 (495) 777-9851

Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 800 333 4694

E‑mail: rus.info@gsk.com

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария/

GSK Consumer Healthcare S.A.

Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.001448	false
select count(*) from shop_carts where cart_id = 'a6e3268678ee9dd03a98d614a447f24b04caba88037cf01157b7066bae0423af563963128a5416d821563a00a38d1a9f73c6ee232b34d5c1d3b8e640af827b32'	1	0.000278	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000307	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000059	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '2305' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.006843	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '2305'	0	0.000488	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '2305' limit 1	0	0.000055	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.001347	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'a6e3268678ee9dd03a98d614a447f24b04caba88037cf01157b7066bae0423af563963128a5416d821563a00a38d1a9f73c6ee232b34d5c1d3b8e640af827b32') LIMIT 0, 1	0	0.000836	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000155	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	65	0.000074	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000092	false