Нео-пенотран супп. ваг. №14

Латинское название

Neo-Penotran®

Действующее вещество

Метронидазол + Миконазол

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества:

Метронидазол — 500,0 мг, миконазола нитрат — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Жир твердый (Витепсол S55) — 1900,0 мг.

Описание лекарственной формы

Суппозитории плоской треугольной формы с закругленными вершиной и боковыми краями с воронкообразным углублением белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео‑Пенотран^® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6–11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Суппозитории Нео‑Пенотран^® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Показания

- Вагинальный кандидоз;

- бактериальный вагиноз;

- трихомонадный вагинит;

- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

- Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

- первый триместр беременности;

- порфирия;

- эпилепсия;

- тяжелые нарушения функции печени;

- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео‑Пенотран^® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 часов после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах и вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео‑Пенотран^® следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2–6%). Из‑за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь

Взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты

Усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин

Снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал

Снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам

Возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин

Может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий

Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин

Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг.

По 7 суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С.

Квартал Кюлтюр, Нисбетийе Джад., № 56, Акмеркез, блок В, этаж 6, офис 574

Этилер Бешикташ, Стамбул, Турция

Производитель

Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция

Адрес: Черкезкёй Организе Санаи Болгези Газиосманпаша Махаллеси

Фатих Булвари № 19/2 Черкезкёй — Текирдаг, Турция

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Ацино Рус»

129110, Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I

Телефон: +7 (495) 502‑92‑47

E‑Mail: info_rus@acino.swiss

safety_rus@acino.swiss

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000258	false
select count(*) from shop_carts where cart_id = 'a6e8dd2d499f927564e1bce07c33f3587642cf5d63cf954598268b8ee8022686f671349f5c8257b0a8f5ef13846f6bcb1b7958ec529844ac4c1423f2d4d89cfa'	1	0.000773	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000124	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000070	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '22761' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	1.170281	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '22761'	0	0.000100	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '22761' limit 1	0	0.000049	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000095	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'a6e8dd2d499f927564e1bce07c33f3587642cf5d63cf954598268b8ee8022686f671349f5c8257b0a8f5ef13846f6bcb1b7958ec529844ac4c1423f2d4d89cfa') LIMIT 0, 1	0	0.000293	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000095	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	65	0.000062	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000039	false