Внутрь, до приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.

По 1 табл. 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения не ограничена и зависит от динамики купирования симптомов. Если пациент забыл принять одну или более дозу, прием препарата следует продолжить со следующей дозы. Не следует принимать дополнительную таблетку для восполнения пропущенной дозы.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени и/или почек, пожилой возраст. Препарат Дюспаталин^® Дуо не изучен в особых группах пациентов. Не было проведено исследований у пожилых, пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Не было выявлено особого риска для пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и/или почек при применении комбинации мебеверин + симетикон в клинической практике зарегистрированных препаратов. Не предполагается необходимость коррекции дозы препарата Дюспаталин^® Дуо для пожилых и пациентов с нарушением функции печени и/или почек на основании данных по применению монокомпонентов — мебеверина и симетикона.

Дети. Безопасность и эффективность лекарственного препарата у детей до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Дюспаталин^® Дуо противопоказан к применению у детей до 18 лет (см. «Противопоказания»).

гиперчувствительность к мебеверина гидрохлориду, симетикону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

кишечная непроходимость;

беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Симетикон не всасывается, после приема внутрь проходит через кишечник и выводится в неизмененном виде.

Распределение. При приеме повторных доз мебеверина значительной аккумуляции не происходит.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови составила 767 нг/мл и была достигнута через 1 ч (T_max).

Элиминация. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. T_1/2 деметилированной карбоновой кислоты составил приблизительно 1,86 ч.

Линейность (нелинейность). Не была изучена.

Особые группы пациентов

Данных о фармакокинетике препарата Дюспаталин^® Дуо у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у детей нет.

Фармакодинамика

Препарат Дюспаталин^® Дуо, комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: мебеверин — миотропный спазмолитический препарат и симетикон — ветрогонное средство. Действие препарата Дюспаталин^® Дуо обусловлено входящими в его состав компонентами.

Мебеверин

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют. Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обусловливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен.

Симетикон

Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью уменьшать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Он также предотвращает образование и скопление окруженных слизью газовых карманов в пищеварительном тракте.

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), возникавшие при применении препарата Дюспаталин^® Дуо, такие же, как НЛР, возникавшие при применении монокомпонентов — мебеверина и симетикона.

Мебеверин

Сообщения о перечисленных нежелательных реакциях были получены спонтанно во время применения в клинической практике после регистрации. Имеющихся данных недостаточно для точной оценки частоты случаев.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, полости рта и глотки), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Симетикон

Возможно развитие аллергических реакций на симетикон.

Симптомы

Информация о передозировке препарата Дюспаталин^® Дуо отсутствует. В случае передозировки препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Мебеверин

Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Симетикон

Передозировка симетикона маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Отпуск

Без рецепта.