Дозировка

Внутрь.

–      С 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.

–      С 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.

–      С 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.

Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим ответом. Действие Форлакса^® проявляется через 24–48 часов после приема.

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев, в связи с недостаточностью клинических данных по применению препарата в течение более чем 3 месяцев.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии, особенно для возрастной группы до 2‑х лет. Лечение препаратом Форлакс^® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете, с максимальным курсом лечения 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются несмотря на соблюдение соответствующей диеты, необходимо установить первопричину и лечить ее.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Способ применения

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день). Приготовленный раствор должен представлять белую полупрозрачную жидкость.

Состав (г/пакетик):

Действующее вещество

Макрогол 4000

(Полиэтиленгликоль 4000)                                                4,00

Вспомогательные вещества

Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута*                 0,06

Натрия сахаринат (E954)                                                    0,0068

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис‑3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320).

–      Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.

–      Перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта.

–      Полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз.

–      Боли в животе неясной этиологии.

–      Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата.

Описание лекарственной формы

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Побочные действия

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования.

В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими и носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта.

Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).

Системно-органный класс	Нежелательная реакция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто	Боль в животе Диарея*
Нечасто	Рвота Вздутие живота Тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена	Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Симптомы

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. В случае тяжелой диареи может произойти потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного прекращения приема препарата.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, требующее коррекции.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей), 4 г.

По 4,07 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена.

По 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 и 30 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Отпуск

Отпускают без рецепта.