Насобек спрей назал. дозир. 50мкг/доза фл. 200доз

Латинское название

Nasobec

Действующее вещество

Беклометазон

Состав

1 доза содержит:

Действующее вещество:

Беклометазона дипропионат безводный 50 мкг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг, фенилэтанол 256 мкг, полисорбат-80 5 мкг, декстроза безводная 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) 1000 мкг, хлористоводородная кислота 35% до рН, вода до 0,1 г.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.

Фармакокинетика

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного беклометазона проглатывается. Большая часть беклометазона, попавшего в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связь с белками плазмы — 87%. Выведение беклометазона дипропионата и высокоактивного метаболита беклометазон-17-монопропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 и 120 л/ч), периоды полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа соответственно. Основная часть беклометазона (35–76%), вне зависимости от способа введения, в течение 96 часов выводится через кишечник преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Фармакодинамика

Беклометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического и вазомоторного ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата, геморрагический диатез, носовые кровотечения, туберкулез легких, детский возраст до 6 лет, беременность (І триместр), вирусные и грибковые заболевания.

С осторожностью

Изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, глаукома, беременность (ІІ–ІІІ триместры), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Насобек противопоказано в І триместре беременности, применение препарата во II–III триместре беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания не следует применять препарат без предварительной консультации с врачом. Врач должен оценить, превышает ли польза лечения для матери возможные риски для ребенка, и принять решение о возможности дальнейшего применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет

По 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (400 мкг/сут). Максимальная суточная доза — 400 мкг/сут. Некоторым пациентам рекомендуется применять одну дозу (50 мкг) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

При достижении терапевтического эффекта, доза должна быть снижена до одной дозы (50 мкг) два раза в сутки в каждый носовой ход (200 мкг/сут). Каждому пациенту следует назначать минимально возможную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.

Пациенту следует объяснить, что терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.

Если после трех недель терапии не наступает улучшение состояния пациента, рекомендуется прекратить применение препарата.

Пациентам пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до ˂1/100); редко (≥1/10000 до ˂1/1000); очень редко (<1/10000, включая единичные случаи); неизвестно — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, покраснение и отек лица, глаз, губ, горла; очень редко — одышка и/или бронхоспазм, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, головная боль.

Со стороны органа зрения: редко — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома; очень редко — катаракта; неизвестно — нарушение четкости зрения, центральная серозная хориоретинопатия (ЦСР) (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сухость и раздражение носоглотки, чихание, кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки.

Прочие: неизвестно — при длительном применении в высоких дозах возможно развитие надпочечниковой недостаточности, задержка роста у детей (см. также раздел «Особые указания»).

Взаимодействие

Не сообщалось о каких-либо случаях взаимодействия беклометазона в данной лекарственной форме (спрей назальный) с другими лекарственными средствами.

По сравнению с другими глюкокортикостероидами метаболизм беклометазона в меньшей степени зависит от изофермента СYР3А. Тем не менее, в случае совместного применения с мощными ингибиторами СYР3А (например, ритонавир, кобицистат-содержащие препараты), необходимо контролировать возможное развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов у пациентов.

Передозировка

Кратковременное применение препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу, может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, что не требует экстренной терапии. Лечение можно продолжать в предписанных дозах, гормональный механизм обратной связи восстановится через 1–2 дня.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

200 доз в пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

Тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35/36

Срок годности

4 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000121	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000045	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = '942c37e49175f45e775d312e2233685e63f8dc7cc05b8f970cc547318d31f73df9a04535543001e0a779d8a8724688bf92b1b4db74ec6968cb473860e8ffc4e0') LIMIT 0, 1	0	0.000066	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000034	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '16021' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.005117	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '16021'	0	0.000101	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '16021' limit 1	0	0.000206	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000081	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = '942c37e49175f45e775d312e2233685e63f8dc7cc05b8f970cc547318d31f73df9a04535543001e0a779d8a8724688bf92b1b4db74ec6968cb473860e8ffc4e0') LIMIT 0, 1	0	0.000082	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000081	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	70	0.000087	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000072	false