Препарат применяют внутрь.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препарата Тиоктацид^® 600 T раствора для внутривенного введения в течение 2‑х–4‑х недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид^® БВ.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

очень часто:	>1/10
часто:	<1/10 >1/100
нечасто:	<1/100 >1/1000
редко:	<1/1000 >1/10000
очень редко:	<1/10000

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Часто: тошнота;

Очень редко: рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции

Очень редко: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Часто: головокружение.

Общего характера

Очень редко: из‑за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Тиоктовая кислота (a‑липоевая кислота) — 600 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипролоза низкозамещенная — 157,00 мг, гипролоза — 20,00 мг, магния стеарат — 24,00 мг;

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза — 15,80 мг, макрогол 6000 — 4,70 мг, титана диоксид — 4,00 мг, тальк — 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,16 мг.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата Тиоктацид^® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло‑зеленого цвета.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно‑кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид^® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.

Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень.

Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения составляет 25 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая (a‑липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа‑кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Тиоктацид^® БВ инсулина (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Симптомы

Симптомы

В случае приема тиоктовой (a‑липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные нарушения кислотно‑щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение

Симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно‑важных органов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50,0, 75,0 или

125,0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпуск

По рецепту.