Внутрь, только в виде водной суспензии.

Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.

Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).

Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).

Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на 3 приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях — до 10–14 дней.

Повторные курсы проводят спустя 2–3 нед по рекомендации врача.

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу 1).

Таблица 1

* 1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата.

** 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.

Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях

Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.

В 1-е сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.

Во 2-е сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.

Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронической пищевой аллергии рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.

Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.

ХПН. Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед.

гиперчувствительность к кремния диоксиду коллоидному;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

атония кишечника.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: легкий белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности и канцерогенного потенциала препарата Полисорб МП особый вред для человека не выявлен.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Во время клинических исследований препарата Полисорб МП были выявлены следующие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как редкие (≥1/10000, но ≤1/1000). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести (см. таблицу 2).

Таблица 2

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172 235-135.

E-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz/

Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел.: +375 17 242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by/

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

E-mail: vigilance@pharm.am

https://www.pharm.am/

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве Здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.

E-mail: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg/

Симптомы

Случаи передозировки не отмечены.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листки-вкладыши вкладываются согласно количеству пакетов.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3–20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.

Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

Отпуск

Без рецепта.