Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.

Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Инструкция по применению спрея

1.    Удалить колпачок с флакона с раствором.

2.    Удалить защитный колпачок с распылителя (рис. А).

3.    Присоединить распылитель к флакону (рис. Б).

4.    Удалить крышку с распылителя (рис. В).

5.    Активировать распылитель повторным нажатием.

6.    Провести распыление (рис. Г).

100 мл раствора содержат:

Активные вещества

Ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г;

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.

-     Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

-     Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.

-     Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).

-     Судороги в анамнезе.

-     Феохромоцитома.

-     Закрытоугольная глаукома.

-     Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.

-     Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы A (RIMA).

-     Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

-     Дети в возрасте до 6 лет.

С осторожностью

-     Окклюзионные сосудистые заболевания.

-     Сахарный диабет.

-     Гипертиреоз.

-     Астма.

-     Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.

-     Применение бета-блокаторов.

-     Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Описание лекарственной формы

Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.

Фармакокинетика

Абсорбция

После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) Ринофлуимуцила^® максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25 ч–6,0 ч

Распределение

Среднее значение C_max туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила^® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение T_max составляло 2 ч.

Биотрансформация

Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N‑ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N‑диацетилцистеин. N‑ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.

Выведение

Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила^® составляет 9,8 ч. Через 12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).

Фармакодинамика

Муколитическое и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила^® является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.

Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.

Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.

Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Побочные действия

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.) Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении приема препарата.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с приемом препарата Ринофлуимуцил^®; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

Симптомы

При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.

При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.

Лечение: симптоматическое.

Спрей назальный.

По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.

Особые примечания

Отпуск

Отпускают без рецепта.