Доза устанавливается индивидуально.

Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды.

Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40–50 капель. Кратность приема у взрослых — 2–3 раза в сутки.

У детей с 3‑х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа‑бромизовалериановой кислоты)	— 2000 мг
Фенобарбитал	— 1826 мг
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло)	— 142 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95%	— 79 мл
Натрия гидроксида раствор 1 М	— до pH 8,0–8,5
Вода очищенная	— до 100 мл

 

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        выраженные нарушения функции почек и/или печени;

-        алкоголизм;

-        черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 3‑х лет.

С осторожностью

-        Детский возраст с 3‑х лет;

-        нарушение функции печени, почек.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Симптомы

Угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение

Прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Капли для приема внутрь.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками‑капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.