Препарат следует принимать внутрь перед едой.

Препарат назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день.

Взрослые — по 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Бутамирата цитрат — 1,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол — 290 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,538 мг, натрия сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2‑фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата первоначально до 2‑фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2‑фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2‑фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак^® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы

Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы

Симптомы

Тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение

Активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Раствор для приема внутрь, 1,5 мг/мл.

По 100 мл во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного (янтарного) стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

По 200 мл во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.