Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая (эффективность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Если нет других указаний, для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,2–0,4 г (2–4 таблетки). Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).

У детей препарат применяется по назначению врача в следующих разовых дозах:

-        в возрасте 3–7 лет — 0,1 г (1 таблетка);

-        8–9 лет — 0,1–0,2 г (1–2 таблетки);

-        10–14 лет — 0,2 г (2 таблетки).

Суточная доза и длительность приема также должны определяться врачом.

Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Панкреатин — 0,1 г

[протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД];

Вспомогательные вещества (ядро):

Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат;

Вспомогательные вещества (оболочка):

Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-        детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты подвергаются расщеплению до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процесс пищеварения.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты у пациентов классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Нарушения со стороны мочеполовой системы

Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Симптомы

Гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).

У детей — запор.

Лечение

Симптоматическая терапия, отмена препарата.

Для производителя ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку из бумаги.

6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для производителя ООО «Авексима Сибирь», Россия

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД.

По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов. Свободное пространство в банке заполняют уплотнителем (амортизатор или вата медицинская гигроскопическая). Банку укупоривают крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или навинчиваемой крышкой. На банку наклеивают этикетку из бумаги.

1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.