Внутрь, до еды.

Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.

По 1 таблетке 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза — не более 3 таблеток, суточная — 10 таблеток.

Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения. Длительность лечения не должна превышать 3‑х дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

На одну таблетку:

Действующие вещества:

Метамизола натрия моногидрат (анальгин) — 250 мг, бензокаин (анестезин) — 250 мг, натрия гидрокарбонат — 100 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 15 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 54,816 мг, кальция стеарат — 7,2 мг, тальк — 10,08 мг, полисорбат‑80 (твин 80) — 1,224 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,88 мг, натрия крахмалгликолат (карбоксиметилкрахмал натрия) — 28,8 мг.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т. ч. в анамнезе), алкоголизм.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого с желтоватым оттенком цвета с более темными вкраплениями, с фаской и риской.

Фармакокинетика

Фармакокинетика красавки

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды красавки в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.

Фармакокинетика метамизола натрия

После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N‑метиламиноантипирина (МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90%, что несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.

Метамизол натрия метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, основным из которых является фармакологически активный 4N‑метиламиноантипирин (МАА).

Фармакокинетика бензокаина

Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально. Всосавшийся бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой, небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Фармакокинетика натрия гидрокарбоната

Антацидный эффект наступает быстро, но он кратковременный. В результате реакции нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислый газ. Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза. Выводится почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки: вследствие М‑холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т. п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект.

Местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином.

Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока (антацидное действие), оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Побочные действия

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: возможно снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, жажда, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение тонуса желчного пузыря и желчевыводящих путей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.

По 50, 100, 200, 300, 500 или 700контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Особые примечания

Препараты содержащие метамизол (анальгин) запрещены во многих странах из-за возможного развития агранулоцитоза (снижения количества нейтрофильных клеток в формуле крови, приводящее к снижению иммунитета).

Отпуск

Отпускают без рецепта.