Л-Тироксин 100 Берлин-Хеми таб. 100мкг №50
Л-Тироксин 100 Берлин-Хеми таб. 100мкг №50
от 132 ₽
143,00 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
- Гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;
- в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Указания для детей и беременных
Беременность
В период беременности терапия левотироксином натрия, назначенная по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.
В период беременности может потребоваться увеличение дозы левотироксина натрия из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием левотироксина натрия в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. Применение при беременности левотироксина натрия в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Проведение теста тиреоидной супрессии во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания левотироксин натрия следует принимать строго в рекомендованных дозах, под наблюдением врача. При приеме в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавить секрецию ТТГ у ребенка.
Проведение теста тиреоидной супрессии во время грудного вскармливания противопоказано.
Специальные указания
В периоды беременности и лактации терапию препаратом L-Тироксин 125 Берлин Хеми следует продолжать под наблюдением врача. Не оказывает отрицательного действия на плод. У детей применение слишком высоких начальных доз может привести к нарушениям функции почек. У детей с судорожными припадками возможно их учащение. Рекомендуется периодически проверять уровень тиреотропного гормона в крови для уточнения оптимальной дозировки препарата L-Тироксин 125 Берлин Хеми.Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.
Суточную дозу левотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Таблетку можно делить на две равные части.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия применяют в суточной дозе 1,6–1,8 мкг на 1 кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг на 1 кг массы тела.
|
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе |
|||
|
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет |
Начальная доза: - женщины — 75–100 мкг/сут; - мужчины — 100–150 мкг/сут |
||
|
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями старше 55 лет |
- Начальная доза — 25 мкг/сут - Увеличивать на 25 мкг каждые 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови - При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний |
||
|
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза |
|||
|
Возраст |
Суточная доза (мкг) |
Доза в расчете на массу тела (мкг/кг) |
|
|
0–6 месяцев |
25–50 |
10–15 |
|
|
6–12 месяцев |
50–75 |
6–8 |
|
|
1–5 лет |
75–100 |
5–6 |
|
|
6–12 лет |
100–150 |
4–5 |
|
|
>12 лет |
100–200 |
2–3 |
|
|
Показания |
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут) |
|||
|
Лечение эутиреоидного зоба |
75–200 |
|||
|
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба |
75–200 |
|||
|
В комплексной терапии тиреотоксикоза |
50–100 |
|||
|
Супрессивная терапия рака щитовидной железы |
150–300 |
|||
|
Тест тиреоидной супрессии |
За 4 недели до теста |
За 3 недели до теста |
За 2 недели до теста |
За 1 неделю до теста |
|
75 |
75 |
150–200 |
150–200 |
|
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде (10–15 мл) до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата и дают запивать дополнительно небольшим количеством жидкости (5–10 мл).
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.
При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия применяют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку левотироксина натрия.
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Левотироксин натрия — 0,125 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- нелеченный тиреотоксикоз;
- нелеченная недостаточность надпочечников;
- нелеченная гипофизарная недостаточность;
- применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.
Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.
С осторожностью
Левотироксин натрия следует назначать с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (ИБС) (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца; при гипофизарной и/или надпочечниковой недостаточности, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, тиреоидной автономии, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.
Описание лекарственной формы
Круглые, слегка выпуклые таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «125» на другой.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.
Распределение
Расчетный объем распределения составляет 10–12 л. После всасывания более 99% левотироксина натрия связывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
Метаболизм
Незначительное количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).
Выведение
Метаболический клиренс левотироксина натрия составляет приблизительно 1,2 л плазмы крови в сутки. Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения левотироксина натрия составляет 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью левотироксин натрия не выводится из организма с помощью гемодиализа или гемоперфузии из-за прочной связи с белками.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата L‑Тироксин 125 Берлин-Хеми левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, который по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, синтезируемому щитовидной железой человека. Для организма человека не существует отличий между эндогенным и экзогенным левотироксинами. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) в печени и почках и перехода в клетки организма, левотироксин натрия оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней после начала применения, в течение такого же времени сохраняется действие препарата после его отмены. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Проявления диффузного эутиреоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3–6 мес применения препарата.
Побочные действия
При правильном применении левотироксина натрия под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
В случае передозировки, или при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия или, если дозу препарата с момента начала терапии увеличивают слишком быстро, у пациента могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза (см. раздел «Передозировка»).
При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение аллергических реакций со стороны кожных покровов (например, кожная сыпь, крапивница) и органов дыхания; ангионевротического отека; были зарегистрированы единичные случаи развития анафилактического шока. В случае возникновения указанных симптомов применение препарата следует немедленно прекратить.
Симптомы
Симптомы
При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии увеличивается слишком быстро. Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушения ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.
Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.
Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Лечение
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы левотироксина натрия, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. В случае острой передозировки абсорбция препарата в желудочно-кишечном тракте может быть снижена путем применения активированного угля. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Передозировка левотироксина натрия требует длительного периода наблюдения. Из-за постепенного превращения левотироксина натрия в лиотиронин симптомы могут возникать с задержкой до 6 дней.
Таблетки, 125 мкг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Особые примечания
L-Тироксин 125 Берлин Хеми - препарат выбора для длительной заместительной терапии недостаточности щитовидной железы.Отпуск
Отпускают по рецепту.
