Действующее вещество:

Тиамина гидрохлорид — 25 мг или 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) — 2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиамин‑дифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Отмечена экскреция тиамина с грудным молоком. Выводится через кишечник и почки.

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа‑кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B₁ (тиамина).

Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B₁: болезнь бери‑бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B₁ и при невозможности перорального приема.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Женщины в период пременопаузы и постменопаузы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходима консультация врача.

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям — по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения составляет 10–30 инъекций.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин B₆) или цианокобаламина (витамин B₁₂). B₁₂ усиливает аллергизирующее действие тиамина. B₆ затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.

Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т. к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Данные отсутствуют.

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Т./ф.: (4212) 53-91-86