Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:

-        дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день;

-        дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день;

-        кандидоз кожи: 1–2 недели, 1 или 2 раза в день;

-        разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну–две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Состав на 1 г:

Компонент	Содержание, мг
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид	10,0
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид*	1,2
Бензиловый спирт	10,0
Сорбитана стеарат	19,0
Цетила пальмитат	20,0
Стеариловый спирт	40,0
Цетиловый спирт	40,0
Полисорбат‑60	61,0
Изопропилмиристат	80,0
Вода очищенная	718,8

* Натрия гидроксид 30% раствор по массе.

-        При повышенной чувствительности к тербинафину или к любому компоненту препарата;

-        в период грудного вскармливания;

-        детям в возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

-        печеночная и/или почечная недостаточность;

-        алкоголизм;

-        угнетение костномозгового кроветворения;

-        опухоли;

-        болезни обмена веществ;

-        окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

-        беременность.

Описание лекарственной формы

Белый однородный или почти однородный гладкий крем.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P₄₅₀ у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: шелушение кожи, зуд;

Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи;

Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;

Частота неизвестна: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения;

Редко: обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.

Случайный прием внутрь содержимого одной тубы 30 г с кремом, содержащей 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых).

Симптомы

Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение.

Лечение

Применение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Крем для наружного применения 1%.

По 7,5 г, 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия или без защитной мембраны из алюминия, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны или без выступа для перфорации мембраны или в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен низкой плотности) с плечом из полиэтилена высокой плотности и с защитной мембраной из многослойного сополимера алюминий/этилен, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны или без выступа для перфорации мембраны.

Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для формы выпуска 15 г: вторичная упаковка может содержать этикетку (стикер) с нанесенными на нее переменными данными о партии (номер серии, дата окончания срока годности, дата изготовления) и средствами идентификации.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Особые примечания

Крем, спрей и лосьон препарата Ламизил предназначены только для наружного применения.

Отпуск

Отпускают без рецепта.