Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки, до достижения положительного клинического результата.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 нед. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2–4 нед. Более 4 нед применять препарат Тетрадерм^® не рекомендуется.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо другому из компонентов, входящих в состав препарата;

кожные поствакцинальные реакции;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

простой герпес;

применение в области открытых ран, язв;

розовые угри;

периоральный дерматит;

акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).

С осторожностью: беременность; применение на больших участках кожи; длительное применение; применение при нарушении целостности кожных покровов; применение окклюзионных повязок; нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Гентамицин. При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.

Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.

Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В₅) — является составной частью КоА. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.

Мометазон — синтетический ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения; частота неизвестна — парестезии.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, чувство жжения; очень редко — фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофичеких полос (стрий), телеангиоэктазии; частота неизвестна — вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — боль в месте введения; нечасто — ощущение дискомфорта, отек.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы

Симптомы передозировки мометазона: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы передозировки гентамицина: однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Симптомы передозировки эконазола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Симптомы передозировки декспантенола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск

По рецепту.