Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2–3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1/2 (15 мг) таблетки 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145,00 мг, крахмал кукурузный — 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) — 9,00 мг, повидон-К25 — 3,80 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг.

-        Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

-        Беременность (I триместр).

-        Детский возраст до 6 лет.

-        Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочного-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (С_mах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТС_max) в плазме крови — 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80–90%.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т_1/2) — 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6–12 часов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы:

Сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны нервной системы:

Слабость, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы:

Дизурия.

Со стороны органов чувств:

Ринорея, дисгевзия.

Со стороны кожных покровов:

Экзантемы.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Симптомы

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия.

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Таблетки 30 мг.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Особые примечания

Отпуск

Без рецепта.