Способы применения

По 1 таблетке в день, до еды.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества

Фолиевая кислота — 0,4 мг; цианокобаламин (Витамин B₁₂) — 0,002 мг (в виде коммерческой смеси 0,1%)*.

Вспомогательные вещества

Карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 0,70 мг, магния стеарат — 0,70 мг, лактозы моногидрат — 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43,20 мг, * ‑ тринатрия цитрат — 0,06 мг, лимонная кислота — 0,02 мг, мальтодекстрин — 1,918 мг.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.

Инструкция по применению

Описание лекарственной формы

Плоские, круглые таблетки желтого цвета.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5‑метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30–60 минут.

С другой стороны, витамин B₁₂ может всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Касла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8–12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин B₁₂ подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.

Ежедневно 4–5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10‑формилтетрагидрофолата и 5‑метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина B₁₂ составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин B₁₂ проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.

Фармакодинамика

Комплекс витаминов группы В.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

В этом процессе витамин В₁₂ участвует в качестве лимитирующего ко-фактора, поэтому недостаточность витамина В₁₂ аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В₁₂ также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В₁₂, то она также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В₁₂ являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

Рекомендованная суточная норма потребления витамина В₁₂ составляет 2 мкг.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Симптомы

По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).

Отпуск

Без рецепта.