Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), парабульбарно.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

-     Ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

-     Ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, курс лечения 10–14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения — 4–6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя в последующем на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения — 4–6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь.

Общий курс лечения — 4–6 недель.

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны по назначению врача.

В офтальмологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно, в том числе в составе комбинированной терапии, в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: мельдония дигидрат — 100,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.

Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью

Хронические заболевания печени и/или почек.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность мельдония — 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме (C_max) достигается сразу после введения. Метаболизируется с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы, составляет 3–6 ч.

Фармакодинамика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению кровотока в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определяется по следующим категориям:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические нарушения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — редко — кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.

Общие нарушения: очень редко — общая слабость.

Симптомы

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

По 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5, 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Отпуск

Отпускают по рецепту.