Внутрь, перед употреблением таблетку Ибуклин Юниор^® следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Минимальный интервал времени между приемами препарата — 6 ч.

Разовые и суточные дозы, а также кратность приема зависят от возраста и веса ребенка.

Возраст ребенка (масса тела)	Способ применения и дозы
3–6 лет (13–20 кг)	Разовая доза — 1 табл. Применяется до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 3 табл.
6–9 лет (21–30 кг)	Разовая доза — 1 табл. Применяется до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 табл.
9–12 лет (31–40 кг)	Разовая доза — 2 табл. Применяется до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 6 табл.
Старше 12 лет (≥41 кг)	Разовая доза — 2 табл. Применяется до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 8 табл.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.

Особые группы пациентов

При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 ч.

Таблетки диспергируемые для детей	1 табл.
действующие вещества:
ибупрофен	100 мг
парацетамол	125 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный; лактоза; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); глицерол; кремния диоксид коллоидный; ароматизатор апельсиновый DC 100 PH; ароматизатор ананасовый DC 106 PH; мяты перечной листьев масло; аспартам; магния стеарат; тальк

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

поражения зрительного нерва;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

заболевания системы крови;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

прогрессирующие заболевания почек;

печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;

подтвержденная гиперкалиемия;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника;

беременность в сроке >20 нед;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина <60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); беременность в сроке до 20-й недели.

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые: круглые плоскоцилиндрические, розового цвета с вкраплениями, с фаской и риской на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакокинетика

Ибупрофен

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_max после приема внутрь – около 1–2 ч. Связь с белками плазмы крови — более 90%. T_1/2 — около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде — не более 1%) и в меньшей степени — с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол

Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина C_max — 5–20 мкг/мл, T_max — 0,5–2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.

Около 90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.

T_1/2 — 2–3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ибупрофен — НПВП, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже и сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).

Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Симптомы

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12–48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в — через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/Al. 1, 2 или 20 бл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Особые примечания

Ибуклин обладает обезболивающим и противовоспалительным действиями.

Отпуск

По рецепту.