Действующее вещество

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг;

Вспомогательные вещества

Глицин 5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл

Бесцветная прозрачная жидкость.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценить содержание активных компонентов препарата в биологических жидкостях, органах и тканях.

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4‑х месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (начинается через 2–3 часа, продолжительность — до 2–3‑х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2–3-е суток, продолжительность — до 7–10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинается на 7–10-е сутки, продолжительность до 4‑х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана^® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана^® на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина E) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина A) при его врожденной недостаточности.

Имунофан^® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Взрослые

-     В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

-     В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:

•       в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение);

•       в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации;

•       в комплексной терапии хронического вирусного гепатита B и C, туберкулеза;

•       в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);

•       при лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;

•       в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, псориаза.

Взрослые и дети старше 2 лет

-     Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита.

-     В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями: воспалительных заболеваний глаз.

Дети старше 2-х лет

-     Профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии.

-     В комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Максимальная суточная доза — 45 мкг.

Взрослые

В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Однократно в дозе 45 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.

В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:

•       в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение) — ежедневно, 1 раз в сутки, курс 8–10 инъекций перед началом химиотерапии, лучевой терапией и/или проведением операции с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения;

•       в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации — ежедневно, 1 раз в сутки курсом в 8–10 инъекций, с перерывом 15–20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения;

•       в комплексной терапии хронического вирусного гепатита — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–20 инъекций;

•       в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз) — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2–4 недели;

•       при лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7–10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций;

•       в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома однократно 1 раз в 3 суток, курс лечения 8–10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций;

•       в комплексной терапии псориаза — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–20 инъекций;

•       в комплексной терапии туберкулеза — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 20 инъекций.

Взрослые и дети старше 2-х лет

-     Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита — ежедневно, 1 раз в сутки, курсом 15–20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2–3 месяца.

-     В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:

•       воспалительных заболеваний глаз — при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7–10 инъекций;

•       при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–20 инъекций.

Дети старше 2-х лет

-     Профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 10–20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химиолучевой терапии.

-     В комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения — 10 инъекций.

Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана^® с другими лекарственными препаратами.

Действие препарата не зависит от продукции простагландина E₂, в этой связи назначение Имунофана^® возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.

Случаи передозировки препарата не известны.

По 1 мл в ампулы стеклянные.

По 5 ампул помещают в пачку из картона или по 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НЛП «БИОНОКС»)

111141, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 34, корп. 1, помещение VI, комн. 1-16

Тел./факс (495) 309-31-81

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НЛП «БИОНОКС»)

143900, Московская область, городской округ Балашиха, д. Черное, ул. Агрогородок, вл. 62