Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента.

Режим дозирования

Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не содержание альбумина в плазме.

При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

•                      артериальное давление и частоту пульса;
•                                                             центральное венозное давление;
•                                                             давление заклинивания легочной артерии;
•                                                             диурез;
•                      содержание электролитов;
•                      гематокрит/гемоглобин.

Способ введения

Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5%-ном растворе декстрозы или 0,9%-ном растворе натрия хлорида).

Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.

При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.

После вскрытия контейнера препарат следует немедленно ввести.

Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.

При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Альбумин, раствор для инфузий 10%

Активное вещество:

Альбумин                                                     100 г/л.

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат                                          не более 0,23 ммоль/г

Натрия хлорид                                             90-160 ммоль/л

Вода для инъекций                                      до 1 л.

Альбумин, раствор для инфузий 20%

Активное вещество:

Альбумин                                                     200 г/л

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат                                          не более 0,23 ммоль/г

Натрия хлорид                                             90-160 ммоль/л

Вода для инъекций                                      до 1 л.

Гиперчувствительность к альбумину или к другим компонентам препарата.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению.

Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Фармакодинамика

Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью.

Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 20% оказывает гиперонкотический эффект.

Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.

Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.

Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».

Симптомы

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Раствор для инфузий 10%, 20% по 50, 100 мл в бутылках (флаконах) стеклянных. По 1 бутылке (флакону) с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск

Отпускают по рецепту.