Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г.

В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Кристаллический порошок белого цвета, без запаха.

Внешний вид раствора, полученного после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Лекарственный препарат Регидрон^® применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза. Осмолярность раствора составляет 282 мОсм/л, pH — 8,2.

Пероральная регидратация (восполнение жидкости в организме) и профилактика обезвоживания при острых диареях, сопровождающихся обезвоживанием легкой и средней степени. Лекарственный препарат восполняет запасы воды и солей.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тяжелое обезвоживание.

Кома (бессознательное состояние).

Кишечная непроходимость.

Тяжелая рвота.

Диарея, обусловленная холерой.

Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В рекомендуемых дозах Регидрон^® может использоваться при беременности и лактации.

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °C), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации.

Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон^® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3–4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для восполнения жидкости Регидрон^® принимают в течение первых 6–10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон^® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон^® и воду в течение 24 часов по следующей схеме:

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий.

При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Не изучалось.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон^® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови). Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабость.

При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Первичная упаковка:

По 18,9 г препарата в пакетики из бумага/полиэтилен/алюминий/Сурлин^®‑ламината.

Вторичная упаковка:

По 4, 10 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

-        Ресифарм Паретс С.Л.Ю., Испания

Выпускающий контроль качества

-        Орион Корпорейшн, Финляндия

-        Ресифарм Паретс С.Л.Ю., Испания

-        ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «Орион Фарма»

119034, Россия, г. Москва, Сеченовский пер., дом 6, стр. 3

Тел.: (495) 363-50-71/72/73

Факс: (495) 363-50-74

* При упаковке на ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» претензии просим направлять по адресу:

Адрес юридический:

197375, Россия, г. Санкт‑Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Адрес производства:

198216, Россия, г. Санкт‑Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж

Телефон: (812) 677-89-82

www.pharmprod.ru